固體製劑製備中製粒關(guān)鍵(jiàn)技術的發展—草莓污视频機械
公告(gào): 專業生產(chǎn)顆粒(lì)機(jī)廠(chǎng)家
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固體製劑製備中製粒關鍵技術的發(fā)展
發布日期(qī):2020-08-20
1、從製藥機械產(chǎn)品分類看固體(tǐ)製劑(jì) 製藥設備需要根據藥品(pǐn)的類型和(hé)製造工藝(yì)設計,不同類型的製藥設備通常不具有通用性。藥物分原料藥和製劑,根(gēn)據中華(huá)人民共和國(guó)國家標準GB/T28258-2012《製藥機(jī)械產品分類與編碼》,製藥設備(bèi)可以分為(wéi)原(yuán)料藥設備及機械、製劑機械等類別。其中,製劑機械(xiè)應(yīng)用範(fàn)圍最廣,數量最多。 製劑機械又按所製藥品的劑型分為固體、半固體、液體、氣體製劑(jì)機械4類。其中(zhōng),固體製劑具有物理(lǐ)及化學(xué)穩定性高、生產成本低、服用及攜帶方(fāng)便等優點,是藥劑中應用最廣泛、品種最多的劑型,其產量約占藥物製劑產量(liàng)的70%。固體製劑機械(xiè)按功能分(fèn)為製粒機、混合機、壓片機、包衣機、製(zhì)丸機、膠囊填充機等。製藥(yào)裝備分類示意圖如圖1所示。 2、從固體製劑製備流程及對應(yīng)設備看製粒 在固體製劑的製備過程中,首先將藥物進行粉(fěn)碎與(yǔ)過篩後,通過製粒、幹燥,再(zài)進行分裝才能加工成各種劑型。固體(tǐ)製劑製備過程如圖2所示,從中(zhōng)可以看出製粒是其中(zhōng)關鍵基礎的工序。 3、固體製劑中製粒的關鍵技術 在固體製劑製備過程(chéng)中製粒(lì)技術是最關鍵的技術。經粉(fěn)碎後的物料(liào)通過製粒操作形成顆粒狀(zhuàng)物(wù)料,其具有良好的混合度、流動性、填充性,可以達到改善藥品外觀、減(jiǎn)少結(jié)塊、便於儲存運輸、控(kòng)製溶(róng)解度(dù)、改(gǎi)善熱傳遞(dì)、保證(zhèng)藥品的準確劑量等效果(guǒ)。 目前製粒技術可分(fèn)為濕(shī)法製粒、流化床(chuáng)製粒、幹法製粒、噴霧幹燥(zào)製粒、液相中晶析製(zhì)粒等方法。其中,濕法製粒技術的適(shì)應麵最廣(guǎng)泛,但對於某(mǒu)些熱敏性(xìng)、遇水易分解、遇水粘性過大的物質則不適於采用濕法製粒。 3.1 濕法製粒 濕法製粒是在藥物粉末中加入黏合劑,靠黏合劑的橋架或黏結作用使粉末聚結在一起而製各顆粒的方法。濕(shī)法製粒技術製(zhì)成的顆粒經過(guò)表(biǎo)麵潤(rùn)濕,具有顆粒(lì)質量好、外形美(měi)觀、耐磨性較強、壓縮成型性好(hǎo)等優點(diǎn),是目前技術最成熟、應用最廣泛的製(zhì)粒技術。 3.2流化床製粒 流化床製粒又稱一步製粒,是在自下而上通過的熱空氣的作用下(xià),使物(wù)料粉末(mò)保持流化狀態的同時,噴入含有(yǒu)黏合劑的溶液,使粉末結聚成顆粒的方法。它將常(cháng)規濕法製粒的混合(hé)、製粒、幹燥3個步驟在密閉(bì)容器內一次完成,與濕法製粒相比無需整粒步驟,製成的顆粒分布均勻(yún),流動性(xìng)、壓縮成形性好,可以進行直接成(chéng)品、灌注膠囊或壓片,具(jù)有(yǒu)物料損失少以及生產效率高的優點(diǎn),適用(yòng)範圍(wéi)正在(zài)逐漸擴大。 3.3幹法製粒 幹法製粒即將粉(fěn)體原料直(zhí)接製成滿足用戶要求的顆粒(lì)狀產品(pǐn),無需任何(hé)中間體和添加劑的製粒方法。相比於傳(chuán)統濕法製粒,幹法製粒具備產品粒度(dù)均勻,堆密度(dù)高,容(róng)易控(kòng)製汙染、物料外觀和(hé)流動性強、便於貯存和運輸、可控製溶解度、孔隙率和比表麵積等諸(zhū)多優點,特別適用於濕法製粒、流化床製(zhì)粒無法作業的物料。由於顆粒受壓時(shí)間短,沒有長時間的受熱過程,從而使藥物中的有效成分不易被破壞。尤其對濕熱敏感的藥物(例如頭孢類(lèi)藥物),需要用幹法製粒。在國(guó)外,幹法製粒機在固體製劑設備裏已被廣泛應用,但國內的幹法製粒技術尚不(bú)及國外成熟,製藥企(qǐ)業(yè)采用的較(jiào)少(shǎo)。3.4噴霧幹燥製粒噴霧幹燥(zào)製粒是用(yòng)噴霧的(de)方法,使溶液、乳濁液、懸濁液等形態的物料以霧滴狀態分散於熱(rè)氣流中,物料與熱氣體充分接觸在瞬(shùn)間完成傳熱和傳質,使物料水分被蒸(zhēng)發而製成粉末或顆粒的方法。噴霧幹燥(zào)製(zhì)成的顆粒粒度細小、均(jun1)勻,具(jù)有良好的分散性、流動性和溶解(jiě)性(xìng),在(zài)口服固體製劑領域常用於高熱敏性藥品和料(liào)液濃縮過程中易(yì)分解藥品的幹燥製粒。 3.5液相中晶(jīng)析製粒 液(yè)相中晶析製粒又稱球形晶析製粒,是使(shǐ)藥物(wù)在液相中析出(chū)結晶(jīng)的同時借液體架橋劑和(hé)攪拌的作用聚結成球形(xíng)顆粒的(de)方法。該方法製成的顆粒流動性、充填性、壓縮成型性均好,因此可少用或不用輔料直接壓片。由於該方法為近年新興起的方(fāng)法,目前(qián)使(shǐ)用範圍尚小,仍處(chù)於研發階段。 4、結語 上(shàng)述技術中,濕法製粒技術仍(réng)將(jiāng)有廣泛應用,濕法製粒機短(duǎn)期內仍將是國內製粒機市場的主要品種:一步製粒技術由於其便捷性,一步製粒機的市場份(fèn)額將逐步提高(gāo),中長期來看會取代濕法製粒機,並減弱製藥企業對沸騰幹燥機和混合機的需求;幹法製粒技術將逐漸成熟,幹(gàn)法製粒機的應用範圍將隨著技術(shù)的成熟越來(lái)越廣泛。 草莓污视频新能源銷售木屑(xiè)製粒機、木屑顆粒機等生(shēng)物質(zhì)成型機械設(shè)備。

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