1、從製藥機械產品（pǐn）分類看固體製劑 製藥（yào）設備（bèi）需（xū）要（yào）根據藥品的類型和製（zhì）造工藝設計，不同類型的製藥（yào）設備通常不具有通用性。藥物分原（yuán）料藥和製劑（jì），根據中華人民共和國（guó）國家標準GB/T28258-2012《製藥機械產品分類與編碼》，製（zhì）藥設備（bèi）可以分為原料藥設備及機械、製劑機械等類別。其中，製劑機械應用範圍最廣，數（shù）量最多（duō）。 製劑機械又（yòu）按（àn）所製（zhì）藥品的劑（jì）型分為固體、半固體（tǐ）、液體（tǐ）、氣（qì）體製劑機械4類。其中，固體（tǐ）製劑具有物理及（jí）化學穩（wěn）定性高、生產（chǎn）成本低、服（fú）用及攜帶方便等優點，是藥劑中應用最廣泛、品種（zhǒng）最多的劑型，其產量（liàng）約占藥物（wù）製（zhì）劑產量的70%。固體製劑機械按功能分為製粒機、混合機、壓（yā）片機、包（bāo）衣機、製丸機、膠（jiāo）囊（náng）填充機等。製藥裝備分類（lèi）示意（yì）圖如圖1所（suǒ）示。 2、從固體製劑製（zhì）備流程及對應設備看製粒 在固（gù）體（tǐ）製劑的製備過程（chéng）中（zhōng），首先將藥物進行粉碎與過篩後，通過製粒、幹燥，再進行分裝才能加工成各種劑型。固體製（zhì）劑製備過程如圖（tú）2所示，從（cóng）中可以看出製粒是其（qí）中關鍵基礎的工序。 3、固體製劑中製粒的關鍵（jiàn）技術 在固體製劑製備（bèi）過程中製粒技術是（shì）最關鍵的技（jì）術。經粉碎後（hòu）的物（wù）料通過（guò）製粒操作形成顆粒狀物料，其具有良好的混合度、流動性、填充性，可以達到改善藥品外觀、減少結（jié）塊、便於儲存運輸、控製溶解（jiě）度、改善熱傳遞、保證藥品的準確劑（jì）量等效果。 目前製粒技術可分為濕法製粒、流化床製粒、幹法製粒、噴霧幹燥製粒、液相中晶析製粒等方法。其中，濕（shī）法製粒（lì）技術的適應麵最廣泛，但對於某些熱敏性、遇水易（yì）分解、遇水粘性過大的物質（zhì）則不適於采用濕法（fǎ）製粒。 3.1 濕法製粒 濕法製粒是在藥（yào）物粉末中加入黏（nián）合劑，靠黏合劑的（de）橋架或黏結（jié）作用使粉末聚結在一起而製各顆粒的方法。濕法製粒技術製（zhì）成的顆粒經過表麵潤濕，具有顆粒質量好、外形美觀、耐磨性（xìng）較強、壓縮成型性好等優點，是目前技術最成熟、應用（yòng）最廣泛的製粒技（jì）術。 3.2流化床製粒 流化床製粒又稱一（yī）步製粒，是在自下而（ér）上通過的（de）熱空氣的作（zuò）用下，使物料粉末保持流化狀態的同時，噴（pēn）入含有黏合劑的溶液，使粉末結聚成（chéng）顆（kē）粒的方法。它將常規濕法製粒的混合、製粒、幹燥3個步驟在密閉（bì）容器內一次完成，與濕法製粒相比無需整粒步驟（zhòu），製成的顆（kē）粒分布均勻，流動性、壓縮成形性（xìng）好，可以（yǐ）進行直接成品、灌注膠（jiāo）囊（náng）或壓片，具有物料損失少以及生（shēng）產效率（lǜ）高的優點，適用範圍正在逐漸擴大。 3.3幹法（fǎ）製粒（lì） 幹法製粒即將粉體原料直（zhí）接製成滿（mǎn）足用戶要求的顆粒（lì）狀產品，無需任何中間體和添加劑的製粒方法。相比於傳（chuán）統濕法製粒，幹法製粒具備產品粒度均勻，堆（duī）密度高，容易控製（zhì）汙染、物料外觀和流動性強、便於貯（zhù）存和運輸、可控（kòng）製溶解（jiě）度、孔隙率和（hé）比表麵積（jī）等諸多優點，特別適用於濕法製粒、流化床製粒無法作業的物料。由於顆粒受壓時間短，沒有長時間的受熱過（guò）程（chéng），從而使藥物中的有效成分不易被破壞。尤其對濕熱敏感的藥物（wù）（例如頭孢類藥物），需（xū）要用（yòng）幹法製粒。在國外，幹法製粒機在固（gù）體製劑設備裏已被廣泛應用，但國內的幹法製（zhì）粒技術尚不及國外成熟，製藥企業采用的較少。3.4噴霧幹燥製粒噴霧幹燥（zào）製粒是用噴霧的方法，使（shǐ）溶液、乳（rǔ）濁液、懸濁液等形（xíng）態的物料以霧滴狀態分散於熱氣流中（zhōng），物料與熱氣（qì）體充（chōng）分接觸在瞬（shùn）間完（wán）成傳熱和傳質，使物料水分被蒸（zhēng）發而製（zhì）成粉末或顆粒的方法。噴霧幹燥製成的顆（kē）粒粒度細小（xiǎo）、均勻，具有良好的分散性、流動性和溶解性，在口服固體製劑領域常用於（yú）高熱（rè）敏（mǐn）性藥（yào）品和料液濃縮過程中易分解（jiě）藥（yào）品（pǐn）的幹燥（zào）製粒。 3.5液相中晶析製粒 液相中（zhōng）晶（jīng）析製（zhì）粒（lì）又（yòu）稱球形晶析製粒，是（shì）使藥物在液相中析出結晶的（de）同時（shí）借液體架（jià）橋劑和攪拌的作用聚結成球形顆粒的方法。該方（fāng）法製成的顆粒流（liú）動性、充填性、壓縮成型性均好，因此可少用或不用輔料直（zhí）接壓片。由於該方法為近年新（xīn）興起（qǐ）的方（fāng）法，目前使用範圍尚小，仍處（chù）於研發階段（duàn）。 4、結語 上述技術中，濕法製粒技術仍將有廣泛應用，濕法製粒機短期內仍將（jiāng）是國（guó）內製粒機市場的主要（yào）品種：一步製粒技術由於其便捷性，一步製粒機的市場份額將逐步提高，中長期來看會（huì）取代濕法製粒機，並減（jiǎn）弱製藥企業對（duì）沸騰幹燥機和混（hún）合機的需求；幹（gàn）法製粒技術將逐漸成熟，幹法製粒機的應用範圍將（jiāng）隨著技術的成熟越來（lái）越廣泛。 草莓污视频（chuàng）新能源銷（xiāo）售木屑製粒機、木（mù）屑顆粒機等生物質成型機械設備。